Programm für den kontrollierten Zugang (CAP)
Der Zulassungsinhaber - Zogenix ROI Limited ist verpflichtet, ein Programm für den kontrollierten Zugang (Controlled Access Programme, CAP) als Teil der Bedingungen für die EU-Marktzulassung umzusetzen.
Die Verschreibung unterliegt einem Programm für den kontrollierten Zugang, um
i) den nicht-bestimmungsgemäßen Gebrauch zur Gewichtskontrolle bei adipösen Patienten zu verhindern und
ii) verschreibende Ärzte über die Notwendigkeit einer regelmäßigen kardiologischen Überwachung zu informieren.
WICHTIG
Der Apotheker darf ▼Fintepla (Fenfluramin) nur an den Patienten abgeben, wenn eine sogenannte Verschreiber-Identifikationsnummer (ID) auf jedem Rezept vermerkt oder diesem beigefügt ist.
Sie erhalten Ihre arztindividuelle Verschreiber-ID schnell und einfach in vier Schritten:
- Ausfüllen des Formulars mit Ihren persönlichen Angaben
- Zertifizierung
- Zertifikat mit Verschreiber-ID
- Hinweise zum Einsatz Ihrer Verschreiber-ID beim Verschreiben von Fenfluramin