Programm für den kontrollierten Zugang (CAP)

Der Zulassungsinhaber - Zogenix ROI Limited ist verpflichtet, ein Programm für den kontrollierten Zugang (Controlled Access Programme, CAP) als Teil der Bedingungen für die EU-Marktzulassung umzusetzen.

Die Verschreibung unterliegt einem Programm für den kontrollierten Zugang, um

i) den nicht-bestimmungsgemäßen Gebrauch zur Gewichtskontrolle bei adipösen Patienten zu verhindern und

ii) verschreibende Ärzte über die Notwendigkeit einer regelmäßigen kardiologischen Überwachung zu informieren.

WICHTIG

Der Apotheker darf ▼Fintepla (Fenfluramin) nur an den Patienten abgeben, wenn eine sogenannte Verschreiber-Identifikationsnummer (ID) auf jedem Rezept vermerkt oder diesem beigefügt ist.

Sie erhalten Ihre arztindividuelle Verschreiber-ID schnell und einfach in vier Schritten:

  1. Ausfüllen des Formulars mit Ihren persönlichen Angaben
  2. Zertifizierung
  3. Zertifikat mit Verschreiber-ID
  4. Hinweise zum Einsatz Ihrer Verschreiber-ID beim Verschreiben von Fenfluramin
Die Schritte 1-4 nehmen ca. 5 Minuten in Anspruch.