Der Zulassungsinhaber - UCB Pharma S.A.- ist verpflichtet, ein Programm für den kontrollierten Zugang (Controlled Access Programme, CAP) als Teil der Bedingungen für die EU-Marktzulassung umzusetzen.

Die Verschreibung unterliegt einem Programm für den kontrollierten Zugang, um

i) den nicht-bestimmungsgemäßen Gebrauch zur Gewichtskontrolle bei adipösen Patient:innen zu verhindern und

ii) verschreibende Ärzt:innen über die Notwendigkeit einer regelmäßigen kardiologischen Überwachung zu informieren.

WICHTIG

Apotheker:innen dürfen ▼Fintepla® (Fenfluramin) nur an Patient:innen abgeben, wenn eine sogenannte Verschreiber-Identifikationsnummer (ID) auf jedem Rezept vermerkt oder diesem beigefügt ist.